7. PUMA Zulassung Aqumeldi (Enalapril)

EU Zulassung zum Einsatz bei Herzschwäche

Bonn (22.11.2023) Heute wurde von der EMA in Amsterdam die 7. aber wahrscheinlich letzte PUMA Zulassung für Europa erteilt. Es handelt sich um des Produkt Aqumeldi mit dem Wirkstoff Enalapril.

Aqumeldi wird bei Kindern und Jugendlichen von der Geburt bis zum Alter von 17 Jahren zur Behandlung von Herzinsuffizienz angewendet (wenn das Herz nicht in der Lage ist, genügend Blut durch den Körper zu pumpen).
Aqumeldi enthält den Wirkstoff Enalapril und ist ein „Hybridarzneimittel“. Dies bedeutet, dass es einem zugelassenen Referenzarzneimittel ähnlich ist, das denselben Wirkstoff enthält; es bestehen jedoch gewisse Unterschiede zwischen den beiden Arzneimitteln. Aqumeldi ist in einer niedrigeren Dosis als sein Referenzarzneimittel, Renitec, und in einer anderen, für Kinder geeigneten Form erhältlich.

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/aqumeldi

Die IKAM bei der Online Veranstaltung des Kindernetzwerkes und des vfa

Eine Verbesserung der Situation ist nur gemeinsam möglich

Bonn (22.11.2023) Passend für die jungen Patienten und Patientinnen – Herausforderungen und Lösungsansätze bei Klinischen Arzneimittelstudien mit Kindern und Jugendlichen So lautete der Titel der Online Veranstaltung, die vom Kindernetzwerk (KNW) und dem vfa (Verband der forschenden Arzneimittelhersteller) am 22.11.23 durchgeführt wurde.

Am 22.11.2023 fand ein Online Seminar des Kindernetzwerkes gemeinsam mit dem vfa statt.

Die medizinische Versorgung von Kindern und Jugendlichen mit seltenen und chronischen Erkrankungen sowie Behinderungen ist nach wie vor eine große Herausforderung, trotz Verbesserungen in der Therapie. Ein gravierendes Problem ist der häufige Off-Label-Gebrauch von Medikamenten, da die meisten Arzneimittel primär an Erwachsenen getestet werden. Dies kann zu Nachteilen für die betroffenen Kinder und Jugendlichen führen.

ZAK-Datenbank gewinnt an Fahrt

Bereits 44 Unternehmen mit 2063 Produkten aktiv dabei

www.zak-Kinderarzneimittel.de (17.5.2022) Die ZAK Datenbank ist weiter auf Erfolgskurs. Immer mehr Unternehmen nehmen an dem Projekt teil und machen ihrer zugelassenen Kinderarzneimittel für die Fachkreise recherchierbar.

Die ZAK Datenbank ist ein erfolgreiches Projekt der IKAM. Bereits 44 Unternehmen beteiligen sich an dem Projekt und tragen ihre zugelassenen Kinderarzneimittel in die Datenbank ein. Wir begrüßen als neue Teilnehmer:

- BIONORICA SE

- Trommsdorff GmbH & Co. KG

- mibe GmbH Arzneimittel

- acis Arzneimittel GmbH

- Dermapharm AG

- Strathmann GmbH & Co. KG

- acis Arzneimittel GmbH

- AbbVie Pharmaceuticals GmbH

- Ultragenyx Germany GmbH