12.01.2015 Anhörung beim G-BA zu Propranolol bei infantilen HämangiomenNach Stellungnahme gegenüber dem G-BA im Dezember 2014 nahm die Initiative an der Anhörung zur Nutzenbewertung von Hämangiol (2. PUMA Zulassung in Europa) teil.  Am 12. Januar 2015 fand in der Räumen des gemeinsamen Bundesausschusses die Anhörung zur Nutzenbewertung von Hämangiol® (Propranolol bei infantilem Hämangiom) statt. Hämangiol ist erst die 2. PUMA Zulassung in Europa, die ein pharmazeutisches Unternehmen erreichen konnte. Für die Initiaitive Arzneimittel für Kinder nahm Dr. Andreas Franken an der Anhörung teil, nachdem die Initiative zuvor eine Stellungnahme gegenüber dem G-BA eingereicht hatte. Während der Anhörung konnte dargelegt werden, dass der aktuelle Stand der medizinischen Erkenntnisse eine Neubewertung der zweckmäßigen Vergleichtherapie notwendig macht. Das Fehlen geeigneter Vergleichpräparate beeinflusst die ethische Vertretbarkeit von zusätzlichen klinischen Prüfungen und unterstützt statt dessen die Akzeptanz einer Interpolation der belegten Anwendung auf schwerere Krankheitsformen. Die Anhörung fand in einer freundlichen und konstruktiven Athmosphäre statt und belegte das Bewusstsein aller Anwesenden von der besonderen Bedeutung dieser Zulassung für die Gesundheit und das Wohlbefinden von betroffenen Säuglingen und Kleinkindern sowie deren Eltern. Die Beschlussfassung des G-BA wird für Mitte Februar erwartet. |